Axel Mark obtient une licence pour fabriquer et vendre des dispositifs médicaux de classe 2 et fabriquer et vendre des médicaments de diagnostic in vitro

Axel Mark <6624> a annoncé que sa filiale Axel Medica a reçu une licence du gouvernement métropolitain de Tokyo, qui est en charge des demandes de licence pour fabriquer et vendre un dispositif médical de type 2 et une licence pour fabriquer et vendre des médicaments diagnostiques in vitro .

【Obtenir l'approbation】
Industrie de la fabrication et des ventes de types médicaux de type 2 (numéro de licence: 13b2x10619)
In vitro Diagnostic Drug Manufacturing and Sales Licence (Numéro de licence: 13E1X00077)

■ Contexte de l'obtention de licences de fabrication et de vente de dispositifs médicaux, etc.

Depuis que la société a annoncé son entrée à grande échelle dans le secteur de la santé en décembre 2023, la société a annoncé ses efforts pour avoir été "Ascellaone" (anciennement: Ascellaone ") une technologie de test de maladies infectieuses développée par son investisseur, Ascella Biosystems (ci-après après appelé Ascella).

En tant qu'initiative concrète, nous recruterons activement du personnel avec une expérience de recherche dans l'industrie pharmaceutique, tels que les fabricants pharmaceutiques et les principaux instituts de recherche, et en septembre 2024, nous pourrons réaliser un développement commercial plus flexible et nous travaillerons à Assurez-vous que nous serons en mesure d'obtenir un développement commercial plus flexible.

En plus de nos efforts avec Ascella, nous permettons également du développement commercial dans une variété de domaines de la santé, et nous postulons également de licences et établissons un système interne pour obtenir des licences pour la fabrication et les ventes de dispositifs médicaux, etc. d'Axel Medica. fait.

Dans cette situation, nous avons maintenant pu recevoir la licence de Tokyo, qui est en charge des licences pour la fabrication et les ventes de dispositifs médicaux. Avec l'acquisition d'une licence de fabrication et de vente de dispositifs médicaux, la structure d'entreprise des soins de santé, y compris les qualifications, a été terminée, comme indiqué dans le «plan d'affaires et les documents d'explication potentiels de croissance» publiés le 27 décembre 2024, et l'avenir sera établi. accélérera notre expansion commerciale alors que nous commençons notre entreprise de santé à grande échelle.

■ Stratégie commerciale des soins de santé

Dans le secteur des soins de santé, en plus de collaborer avec Ascella, la société comprend également des alliances grâce à des investissements agressifs, y compris un partenariat commercial avec GF Holdings (ci-après GF), qui vise à développer de nouvelles entreprises dans le domaine de la santé. Efforcez-vous de développer rapidement et largement nos activités grâce à une expansion stratégique.

L'obtention d'une licence pour fabriquer et vendre des dispositifs médicaux permettra à l'entreprise de jouer un rôle commercial essentiel en tant que partenaire d'alliance dans sa stratégie de croissance pour son activité de santé, y compris les alliances. Bien que les initiatives de GF soient toujours en cours d'examen, le montant de la collecte de fonds devrait être de 175 millions de yens (période de dépenses estimée: 2025 à décembre 2027).

Ascellaone, développé par Ascella, est actuellement accordé par la subvention de 600 000 $ du programme National Institutes of Health (NIH) (accélération rapide des diagnostics) et travaille à la réaliser tôt. La recherche et le développement, et s'efforce de la commercialiser grâce à une collaboration entre trois entreprises, dont la société.

À l'avenir, si des progrès sont réalisés concernant nos efforts avec GF et Ascella, nous les divulguerons de manière appropriée, selon le cas.
La société affirme qu'elle promouvra activement les fusions et alliances et les alliances afin de mettre ses activités sur une trajectoire de croissance, réalisant le potentiel de croissance élevé que le marché de la croissance recherche.